2020-9- 4

? ? ? ?凍干機就是把含有大量水分物質，預先進行降溫凍住成固體，然后在真空的條件下使水蒸汽直接提高出來，而物質自身剩留在凍住時的冰架中，因此它枯燥后體積不變，疏松多孔在提高時要吸收熱量。引起產(chǎn)品自身溫度的下降而減慢提高速度，為了增加提高速度，縮短枯燥時間，必須要對產(chǎn)品進行恰當加熱。整個凍干機干燥是在較低的溫度下進行的。

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2020-9- 2

? ? ? ? 在凍干機的工作過程中，操作人員不僅要考慮制藥中的凍干技術,令人關注的是如何按照關鍵質量要求及使生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有很好的一致性,這就需要確保生產(chǎn)過程的一致性.對于凍干機,除了測試合格獨立的和可控的變量外,還要測試隔板入口溫度,腔室壓力,時間等。　　常見的做法是對凍干工藝進行工藝驗證(PQ)。進行具體的產(chǎn)品PQ前，要在工廠確認設備的性能，一旦安裝到位，作為調試的一部分，還要再次進行操作驗證(OQ)。驗證應確保關鍵工藝參數(shù)按規(guī)定在允許誤差范圍內運行

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2020-8- 31

? ? ? ?使用凍干機進行干燥的過程中，有時會出現(xiàn)制成品含水量過高的問題，因為制品的水分、凍干機的性能、解析干燥的控制時間以及解析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對于凍干制品要求含水量≤3％。凍干制品含水量偏高會使產(chǎn)品分解、萎縮。　　造成制品含水量偏高的原因主要有：　　1.藥液裝量過多。藥液裝量的厚度一般為10-15mm，不宜超過15mm，如灌裝的體積較大，可以考慮更換更大規(guī)格的容器，以降低藥液厚度。藥液過厚會使干燥的過程中傳熱效果變差，不利于除去制品中

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2020-8- 28

冷凍干燥機作為一種新型設備，將制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、導熱油加熱系統(tǒng)、排濕系統(tǒng)組合為一體，可以較大地利用箱體內存放物料空間進行干燥的冷凍真空干燥，可使干燥后粉體擁有良好的分散性。冷凍干燥機的操作簡單，一般開機后將物料投入物料箱內即可進行冷凍。物料的冷凍過程，一方面是真空系統(tǒng)進行抽真空把一部分水份帶走；

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2020-8- 27

? ? ? ?任何儀器都的每一部分都是十分重要的，缺少任何一部分都會影響整體的工作，任何一部分的損壞也會使儀器整體無法工作，凍干機也是如此，因此為了能更好地使用該設備，我們不僅僅要對其整體有一定的了解，還要對其各個零部件有一定的了解，下面我們就來說說其預冷設備。

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2020-8- 21

? ? ? ?操作人員在使用前需要對設備的專業(yè)術語有一定的了解，這樣才能更好地使用該設備，對于冷凍干燥機來說也是如此。下面我們來重點介紹一下其壓力露點。　　對于來自不同制造商的產(chǎn)品樣品，干燥機的“壓力露點”具有許多不同的標簽：0°C，1°C，1.6°C，1.7°C，2°C，3°C，2-10°C，10°C。等(僅在外國產(chǎn)品樣品中發(fā)現(xiàn)10°C)。這給用戶選擇帶來不便。因此，研究低溫干燥機的“壓力露點”可以達到多少溫度是非常實用的。　　冷凍干燥機的“壓力露點&#

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2020-8- 18

? ? ? ?冷凍干燥機采用了食品脫水加工技術，與常用的烘干方法相比，用真空冷凍干燥技術生產(chǎn)而成的凍干食品具有保質期長，復水性好，并且色、香、味、營養(yǎng)成分俱佳等特點。干燥后的食品體積，形狀基本不變，物質呈海綿狀，無干縮等現(xiàn)象，可廣泛應用于蔬菜，水果，調味品，水產(chǎn)品，生物制藥，藥品，飲料，標本等領域。

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2020-8- 14

? ? ? ?冷凍干燥機的冷凍干燥過程是制品在同一個干燥箱體內的一組擱板上完成預凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。由于同一組擱板既要具備制冷又要實現(xiàn)加溫，所以一般均采用中間媒介進行間接傳導，擱板溫度不均勻和托盤導熱不良好的問題導致能耗大、工藝過程長、沒有達到產(chǎn)品設計殘余含水量標準等問題是長期困繞制藥企業(yè)發(fā)展的一個關鍵因素。

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2020-8- 12

? ? ? ?冷凍干燥機主要由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。目前隨著凍干技術和冷凍干燥機技術的不斷發(fā)展，凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應用，尤其是在制藥行業(yè)，發(fā)揮著相當重要的作用。為了保證設備在停止工作一段時間后仍能正常工作，其停止工作后的還需做一些工作，下面我們來仔細說說。　　冷凍干燥機運行完的結束工作：　　1.將冷凍干燥機的快速充氣閥打開，同時關“真空泵”電源開關，使空氣緩緩進入冷肼;如需充入惰性氣體，則將惰性氣體的減

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