中試型凍干機(jī)凍干工藝探索

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一、冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用：

凍干制品呈海綿狀、無(wú)干縮、復(fù)水性極好、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長(zhǎng)時(shí)間保存和運(yùn)輸。因?yàn)?/span>真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法無(wú)可比擬的優(yōu)點(diǎn)，因此該技術(shù)受到人們的青睞，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的應(yīng)用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。

二、冷凍干燥技術(shù)簡(jiǎn)述：

冷凍干燥的基本原理是在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過(guò)冰的液態(tài)融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達(dá)到干燥的目的。

凍干機(jī)是利用冷凍干燥的基本原理來(lái)實(shí)現(xiàn)干燥的設(shè)備，凍干機(jī)主要是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)所組成。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水（冰）直接升華成氣態(tài)，從物品中排除，從而使物品干燥。

但要獲得高質(zhì)量的凍干制品，操作人員需要對(duì)凍干的理論和工藝有一個(gè)比較全面的了解，凍干工藝過(guò)程一般來(lái)講包括預(yù)凍、一次升華干燥和二次解吸干燥三個(gè)分階段。合理而有效地優(yōu)化凍干工藝，并縮短凍干周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

三、中試型凍干機(jī)介紹：

凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)。小型實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行初步的凍干實(shí)驗(yàn)為主，中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的摸索，也可應(yīng)用于初步的小型加工生產(chǎn)，生產(chǎn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于工廠規(guī)模化生產(chǎn)等。

用戶使用生產(chǎn)型凍干機(jī)之前需要摸索凍干工藝，就會(huì)先使用中試型凍干機(jī)摸索總結(jié)出成熟凍干工藝，然后無(wú)縫對(duì)接到生產(chǎn)型凍干機(jī)上。真正能模擬凍干工藝曲線的中試型凍干機(jī)是以硅油為加熱介質(zhì)，外形上看以方艙為主，凍干面積大。硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷和制熱過(guò)程都非常可靠，溫度可控，不會(huì)對(duì)物料造成傷害。

四、中試型凍干機(jī)工藝流程探索舉例：

以注射用心肌肽凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索。就中試型凍干機(jī)對(duì)可能影響注射用心肌肽凍干工藝的多種因素進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究(20支每批),通過(guò)對(duì)溶液配制、預(yù)冷凍、冷凍干燥中升溫速率和形式等各因素的研究,得到一個(gè)初步優(yōu)化的工藝路線,該工藝路線將原凍干周期由78小時(shí)縮短至45小時(shí),同時(shí)將批內(nèi)質(zhì)量偏差由2%降至1.5%。通過(guò)多次摸索實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)對(duì)注射用心肌肽凍干工藝影響最大的四個(gè)因素:灌裝量、進(jìn)料方式、一次升華慢速段時(shí)間、一次升華高速段時(shí)間。接下來(lái)對(duì)真空度、摻氣量、一次升華慢速段時(shí)間、一次升華高速段時(shí)間這四個(gè)因素進(jìn)行多次摸索試驗(yàn),考察其對(duì)注射用心肌肽凍干工藝的協(xié)同影響,并得到一條進(jìn)一步優(yōu)化的凍干路線。之后,將這一工藝應(yīng)用于中試實(shí)驗(yàn)中(300支每批),在中試水平進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化。最終,將該工藝應(yīng)用于工業(yè)實(shí)際放大中(10000支每批),并成功解決前面生產(chǎn)周期長(zhǎng)、批內(nèi)質(zhì)量偏差大等問(wèn)題。

五、永合創(chuàng)信中試型凍干機(jī)特點(diǎn)

1.性能可靠

(1).進(jìn)口品牌超靜音壓縮機(jī)，性能可靠，噪音低，獨(dú)家配方潤(rùn)滑油，高低溫下使用都能維持化學(xué)穩(wěn)定性，能使壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)部件潤(rùn)滑徹底，提高壓縮機(jī)使用壽命；

(2).進(jìn)口品牌干燥過(guò)濾器，高效過(guò)濾制冷劑，防止雜質(zhì)及水分進(jìn)入制冷系統(tǒng)；

(3).擱板以硅油為媒介，達(dá)到制冷和加熱目的，溫度誤差≤1℃，制冷和干燥效果均勻； 

(4).冷阱和干燥室為全不銹鋼設(shè)計(jì)，耐腐蝕易清潔；每層隔板配備溫度傳感器，可以監(jiān)測(cè)每層物料的溫度以及變化特性。

2.功能特點(diǎn)：

(1).進(jìn)口品牌壓縮機(jī)，制冷速度快，制冷量大；

(2).隔板以硅油為媒介，達(dá)到制冷和加熱目的，溫度誤差≤1℃，制冷和干燥效果均勻；

(3).采用7寸彩色液晶觸摸屏，以數(shù)字和曲線；

(4).實(shí)時(shí)顯示狀態(tài)以及歷史數(shù)據(jù)；

(5).大容量FAT32文件系統(tǒng)存儲(chǔ)各路數(shù)據(jù)值，存儲(chǔ)量30天以上；

(6).帶有USB數(shù)據(jù)接口，可導(dǎo)出凍干數(shù)據(jù)；

(7).冷阱自動(dòng)化霜功能；

(8).隔板溫度可調(diào)、可控、可摸索凍干工藝；自動(dòng)程序可設(shè)置32個(gè)程序，每個(gè)程序36個(gè)控溫段；

(9).可選配共晶點(diǎn)測(cè)試功能

(10).可選配外置凍干瓶功能。

3.人性化設(shè)計(jì)

(1).原位凍干設(shè)計(jì)，防止了物料轉(zhuǎn)移過(guò)程帶來(lái)的污染，實(shí)現(xiàn)了干燥升華的自動(dòng)化；

(2).設(shè)計(jì)有自動(dòng)化霜功能；

(3).采用高密度的有機(jī)玻璃門，即保證可靠性，又可以在操作過(guò)程中清晰觀察物料的凍干過(guò)程；  

(4).中文界面，能夠以曲線顯示樣品溫度、冷阱溫度、真空度等工作參數(shù)；

(5).以自行編程擱板溫度可調(diào)、可控、可摸索生產(chǎn)工藝；

(6).選配計(jì)算機(jī)接口，可以導(dǎo)出凍干過(guò)程中的數(shù)據(jù)，方便用戶分析以及改善工藝 , 達(dá)到中試以及小型生產(chǎn)的目的。

六、永合創(chuàng)信中試凍干機(jī)技術(shù)參數(shù)

七、永合創(chuàng)信中試凍干機(jī)安裝案例