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致力于成為全球?qū)嶒?yàn)室領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)商冷凍干燥機(jī)是使物品干燥的方法之一,目的是為了貯存物品。物品之所以會(huì)損壞、腐爛、變質(zhì),主要是由于外因和內(nèi)因二個(gè)因素引起,外因者,空氣、水、溫度、生物等的作用;內(nèi)因者,主要是生物物質(zhì)自身的新陳代謝作用。如果能使外因和內(nèi)因的作用減小到較低程度,則能達(dá)到物品在一定時(shí)間內(nèi)保持不變的目的。冷凍干燥機(jī)現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用于化學(xué)、制藥工業(yè)、食品工業(yè)和科學(xué)研究等方面,特別是應(yīng)用于含有生物活性物質(zhì)的生物藥品方面較為普遍。
干燥是非常古老的操作,但粉體和生物制品的加熱干燥常常造成顆粒不可復(fù)原的團(tuán)聚,尤其是在超細(xì)粉體制備方面,液相中的納米顆粒經(jīng)干燥會(huì)聚結(jié)為難以分散的團(tuán)塊,這主要是因?yàn)槠胀ǖ念w粒干燥過(guò)程中水分在從顆粒間孔道散發(fā),表面張力導(dǎo)致極高的附加壓力,將顆粒緊壓在一起成為團(tuán)塊。而使用冷凍干燥機(jī)可以避免這一問(wèn)題,冷凍干燥是先將待干燥凝膠或血液冷凍為固體,再在合理的條件先通過(guò)升華作用而使其中的水分氣化而脫除水分,由于冰的氣化過(guò)程不會(huì)對(duì)固體顆粒的聚結(jié)狀態(tài)產(chǎn)生影響,因此可以完好保存原來(lái)的顆粒不被壓緊而團(tuán)聚,此外冷凍干燥機(jī)非常適合處理生物制品,比如血液等,因?yàn)樗鼪](méi)有高溫操作,可以防止生物制品變質(zhì)。
干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問(wèn)題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過(guò)40℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來(lái)后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此經(jīng)過(guò)冷凍干燥機(jī)干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì)立即溶解。
冷凍干燥機(jī)干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問(wèn)題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過(guò)40℃。冷凍干燥機(jī)在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來(lái)后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì)立即溶解。冷凍干燥機(jī)相對(duì)常規(guī)方法,具有如下優(yōu)點(diǎn):
1、許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。
2、在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。
3、在凍干過(guò)程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,因此能保持原來(lái)的性狀。
4、由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
5、由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來(lái)溶于水中的無(wú)機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。冷凍干燥機(jī)處理的產(chǎn)品升華時(shí),溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。
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