為了更好地使用凍干機，用戶需掌握這些知識

       凍干機的使用相對常規(guī)的凍干方法，許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。在低溫下干燥時，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。由于在凍結的狀態(tài)下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出。這避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。

　　凍干機主要由控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成，醫(yī)藥冷凍干燥機除以上組成部分外，還有液壓系統(tǒng)、在位清洗系統(tǒng)和在位滅菌系統(tǒng)等。作為無菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程中的關鍵設備，由于藥品的特殊性，因此相關部門對冷凍干燥機的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)定。現(xiàn)在的制藥凍干機雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求，但從經(jīng)濟效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在部分不足，主要的一點就是真空度太高，不利于產(chǎn)品升華。

　　在使用該凍干機的時候，一定要注意以下三點相關事項，以免出現(xiàn)不必要的麻煩：

　　1、結晶

　　在預先冷卻時箱內(nèi)有許多水分結霜于隔板上，產(chǎn)品進箱時，霜從隔板中掉入產(chǎn)品中結晶中心，從而使產(chǎn)品結晶。產(chǎn)品預先加塞或加蓋，或者產(chǎn)品進箱后再開機預凍。實現(xiàn)凍干后自動壓塞，同時期待著此設備能夠解決不提前半壓塞，解決結晶問題。

　　2、掉底

　　掉底發(fā)生在預凍抽空階段，一般是未凍實的液體于真空下快速蒸發(fā)，沸騰放熱時發(fā)生。放熱時產(chǎn)品本身溫度急降，達到共晶點溫度，于瓶底接觸的擱板層并沒有以上蒸發(fā)冷凍特性，玻瓶承受不了短時間的如此大的溫度。所以預凍階段要凍實。

　　3、噴瓶現(xiàn)象

　　噴瓶是影響凍干制劑外觀質(zhì)量的重要因素，噴瓶的原因主要在三個方面，藥液中的氣泡、預凍、干燥速率。