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    制藥凍干機(jī)對(duì)藥品的解析干燥可了解一下

    發(fā)表時(shí)間: 2021-12- 21      點(diǎn)擊次數(shù):7529

          隨著制藥行業(yè)迅猛發(fā)展,干燥設(shè)備的選用要根據(jù)藥品特性、成品要達(dá)到的理想狀態(tài)而定,尤其要考慮無(wú)菌原料藥干燥設(shè)備的材質(zhì)和無(wú)菌保證。我國(guó)制藥干燥設(shè)備的專業(yè)制造廠商非常多,其產(chǎn)品既有通用性,也各有特點(diǎn)。

      制藥凍干機(jī)采用進(jìn)口全封閉制冷機(jī)組,捕水能力強(qiáng);采用風(fēng)冷散熱方式,不需水循環(huán)冷卻;冷阱為全不銹鋼結(jié)構(gòu),可作樣品預(yù)凍。整機(jī)符合GMP標(biāo)準(zhǔn);溫度時(shí)間程序控制,整個(gè)樣品升華過(guò)程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控溫;每層樣品獨(dú)立測(cè)溫和控制,三重溫控保護(hù),確保樣品安全;加熱元件采用特殊材料制成,熱慣性小,溫度均勻;手動(dòng)壓蓋裝置,操作簡(jiǎn)單,安全可靠;可適用于中試或批量生產(chǎn)。

      制藥凍干機(jī)的解析干燥過(guò)程:

      解析干燥即二次干燥,是通過(guò)較高的溫度及較低的壓力來(lái)除去產(chǎn)品中剩余的約10%的結(jié)合水的過(guò)程。在該過(guò)程中,產(chǎn)品溫度可以加熱到一個(gè)不會(huì)損害產(chǎn)品的較高許可溫度,通常根據(jù)產(chǎn)品特性及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)衡量。在解析干燥過(guò)程中,由于產(chǎn)品中逸出的水分比升華時(shí)減少,冷阱捕獲的水蒸汽減少,因此冷阱溫度會(huì)降低,冷阱溫度的降低又使凍干箱的真空度進(jìn)一步提高,一般應(yīng)在該狀態(tài)下維持2-3 h以上,使產(chǎn)品內(nèi)殘余水分的含量達(dá)到合格的要求。

      制藥凍干機(jī)目前適合廣大制藥企業(yè),特別是生產(chǎn)無(wú)菌藥品和生物制品制藥企業(yè)的一種新穎凍干設(shè)備,能滿足工藝上的高標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合GMP的發(fā)展要求。


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