制藥凍干機(jī)對(duì)藥品的解析干燥可了解一下

      隨著制藥行業(yè)迅猛發(fā)展，干燥設(shè)備的選用要根據(jù)藥品特性、成品要達(dá)到的理想狀態(tài)而定，尤其要考慮無(wú)菌原料藥干燥設(shè)備的材質(zhì)和無(wú)菌保證。我國(guó)制藥干燥設(shè)備的專業(yè)制造廠商非常多，其產(chǎn)品既有通用性，也各有特點(diǎn)。

　　制藥凍干機(jī)采用進(jìn)口全封閉制冷機(jī)組，捕水能力強(qiáng)；采用風(fēng)冷散熱方式，不需水循環(huán)冷卻；冷阱為全不銹鋼結(jié)構(gòu)，可作樣品預(yù)凍。整機(jī)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)；溫度時(shí)間程序控制，整個(gè)樣品升華過(guò)程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控溫；每層樣品獨(dú)立測(cè)溫和控制，三重溫控保護(hù)，確保樣品安全；加熱元件采用特殊材料制成，熱慣性小，溫度均勻；手動(dòng)壓蓋裝置，操作簡(jiǎn)單，安全可靠；可適用于中試或批量生產(chǎn)。

　　制藥凍干機(jī)的解析干燥過(guò)程：

　　解析干燥即二次干燥，是通過(guò)較高的溫度及較低的壓力來(lái)除去產(chǎn)品中剩余的約10%的結(jié)合水的過(guò)程。在該過(guò)程中，產(chǎn)品溫度可以加熱到一個(gè)不會(huì)損害產(chǎn)品的較高許可溫度，通常根據(jù)產(chǎn)品特性及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)衡量。在解析干燥過(guò)程中，由于產(chǎn)品中逸出的水分比升華時(shí)減少，冷阱捕獲的水蒸汽減少，因此冷阱溫度會(huì)降低，冷阱溫度的降低又使凍干箱的真空度進(jìn)一步提高，一般應(yīng)在該狀態(tài)下維持2-3 h以上，使產(chǎn)品內(nèi)殘余水分的含量達(dá)到合格的要求。

　　制藥凍干機(jī)目前適合廣大制藥企業(yè)，特別是生產(chǎn)無(wú)菌藥品和生物制品制藥企業(yè)的一種新穎凍干設(shè)備，能滿足工藝上的高標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合GMP的發(fā)展要求。