制藥凍干機制成的樣品包裝需滿足哪些要求？

      制藥凍干機可對熱敏性物質(zhì)如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物組織進行凍干從而進易于長期保存，凍干技術(shù)非常適用，廣泛應(yīng)用于醫(yī)學、制藥、生物研究、化工和食品等領(lǐng)域。制藥凍干機制成的樣品包裝時也有很多需要注意的要點，需滿足一些要求，下面我們來具體說說。

　　1.熱轉(zhuǎn)移性能

　　凍干加工的成功與否很大程度上取決于容器良好的熱傳導性能。基于這個原因，凍干加工過程中使用的容器必須滿足以下要求：必須由能提供良好熱傳導性能的材料制成，容器的隔熱性越弱越好；為了節(jié)省能源，容器應(yīng)該具有高熱轉(zhuǎn)化效率，能將凍干機擱板產(chǎn)生的熱量良好地傳送到容器內(nèi)。

　　采用低熱轉(zhuǎn)移系數(shù)材料制成的容器具有非常低的熱傳導效率；容器的形狀，大小或者質(zhì)量也會影響容器的熱傳導效率；如果在制造容器時使用了過多的材料，這些材料就會成為一道熱屏障，阻止能量傳導進容器。而低熱量傳導率經(jīng)常會導致產(chǎn)品凍干加工失敗。

　　升華表面會自動向下朝血清容器底部，凍干機向內(nèi)朝著凍結(jié)體中央靠攏。如果容器有明顯的隔熱性，整個升華過程就無法控制；而如果升華過程得不到控制，部分藥劑就會是經(jīng)過真空干燥而非冷凍干燥。這樣加工出來的藥劑并不具備其應(yīng)有的性能，其藥劑活性的保持，貨架儲存壽命以及迅速重組等性能都會大打折扣。

　　2.封口性能

　　在凍干加工的后段，藥劑已被凍干機凍干，設(shè)備會營造出一個超干環(huán)境。在將裝藥劑的容器從超干環(huán)境中取出來之前，必須先對容器進行封口。這是因為藥劑經(jīng)過干燥加工后，內(nèi)部殘留水分降到3%以下，一旦暴露在濕度級別遠大于本身的外環(huán)境中，凍干機會盡量從外環(huán)境吸收水分。藥劑一吸水，質(zhì)量會立即退化；凍干藥劑應(yīng)具有的功能都會受到因此而削弱。藥劑重新吸收水分會導致藥劑喪失應(yīng)有性能，進而達不到預(yù)期治療效果，甚至會導致制造企業(yè)不得不召回產(chǎn)品。

　　以上就是制藥凍干機制成的樣品包裝需滿足的要求，希望能幫助大家更好地制取及保存制成的樣品。