制藥凍干機主要的性能指標都需要滿足哪些要求？

        制藥凍干機，顧名思義主要應用于生物制藥、醫(yī)療等行業(yè)均有廣泛應用，例如在生物制品生產(chǎn)中的卡介苗、流腦菌苗、麻疹疫苗、流感疫苗等；西藥生產(chǎn)中抗生素藥、循環(huán)器官用藥等。在醫(yī)療方面領域可以利用凍干技術長期保存血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經(jīng)組織等各種器官。制藥凍干機的性能指標要求凍干機性能值得認真分析。凍干機的應用除需具備較為優(yōu)良的凍干技術外，還應當具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟性的性能指標。

　　1.凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應當和凍干機的生產(chǎn)量互相匹配；

　　2.凍干機隔板要平整、溫度要均勻，點溫差均應限制在±1℃內(nèi)，以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質量均勻一致；

　　3.水汽凝結器應當能夠在 2~5h 之內(nèi)將溫度降至所需水平，通常為低于 45℃；

　　4.對空箱箱體真空度進行測定，應當在 30min內(nèi)達到 2.66 Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內(nèi)外部壓力，一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏，便會造成藥品的污染。所以，必須對凍干機內(nèi)外壓部件進行嚴格的真空測試，使之符合具體的指標規(guī)定；

　　5.制藥凍干機箱體一般采用大圓角結構，凍干機箱體材質應當采用耐腐性較高的不銹鋼，且設計應當合理、便于清洗，.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應當采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗，其內(nèi)部結構設計應當盡量簡單，不能存在不易清洗的死角結構。清潔時，必須使用 50~65℃的超濾水，且不能重復使用。凍干機的零部件要容易拆裝以方便維修護理。凍干機箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面拋光處理，以達到減小真空放氣量和易于清潔的目的。